描述
【产品描述】
一次性球囊宫颈扩张器是一款促宫颈成熟的非药物性引产器械，该款器械采用物理引产方法，刺激宫颈自行释放和合成内源前列腺素软化成熟，更贴近自然成熟状态，具有“仿生性”。本产品已获得国家专利知识产权局的专利授权（专利号：ZL201420751228.X）
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【适用范围】
本产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
【产品优势】
- 缩短生产过程，减少产后出血，降低剖宫产率，提高自然分娩率；
- 采用100%优质特种硅胶原料制作，产品生物相容性好，对宫腔组织无过敏，无刺激，有效降低感染率；
- 球囊扩张容量范围可以达到80ml-120ml之间，满足妊娠妇女引产个体性选择；
- 均衡、对称的球囊全力压迫宫颈内口，提高引产成功率；
- 操作简便、快速有效，在引产过程中体位自如，产妇能自由活动，不良反应小，安全可靠；
- 圆钝导头内置于球囊，避免与胎膜相接触，更安全；
- 创新性地增设了硬质定位导丝，避免插管时使用宫颈钳，更方便，更简单，不受Bishop评分的影响，适用范围广泛；
- 无需药物，仿生性渐进扩张宫颈，避免药物的不良反应，安全可靠。
【产品组成】
本产品由管体、球囊、管座、气阀及定位导丝组成。采用双通道结构型式与管座接口内腔道匹配，且以导丝加硬管体的方法予以研发创新。
【产品型号及包装】
| 产品编号 | 型号 | 规格 | 外径尺寸 | 容量 | 包装 |
| KZQ106080D | B型 | 6MM | 6MM | 120ML | 120支/箱 |
【产品适应症及禁忌证】
- 对中晚期妊娠引产前成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的扩张，单胎
- 禁忌症：胎膜早破、头盆不称、胎盘早剥、前置胎盘、子宫肌瘤剔除史、生殖道炎症、各种全身疾病的急性期
